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關(guān)于進(jìn)一步明確普通化妝品備案管理工作有關(guān)事項(xiàng)的通知

藥監(jiān)妝函〔2021〕147號

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局:

  《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下稱《條例》)、《化妝品注冊備案管理辦法》(以下稱《辦法》)已正式實(shí)施,化妝品注冊和備案工作有序開展。根據(jù)普通化妝品備案管理工作的運(yùn)行情況,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)一步明確如下:

  一、嚴(yán)格落實(shí)法規(guī)要求。根據(jù)《條例》《辦法》規(guī)定,普通化妝品備案人提交備案資料即完成備案,產(chǎn)品可上市銷售。

  二、嚴(yán)格規(guī)范備案信息公開。各省級局應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《條例》《辦法》等要求,必須在5個(gè)工作日內(nèi)向社會公開產(chǎn)品備案有關(guān)信息。

  三、嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。各級監(jiān)管部門開展監(jiān)督檢查工作中,發(fā)現(xiàn)已備案普通化妝品存在備案資料不符合要求、提交虛假備案資料、備案產(chǎn)品存在違法違規(guī)情形的,應(yīng)當(dāng)按照《條例》《辦法》等有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)肅予以查處。

  四、加強(qiáng)法規(guī)宣貫,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。各省級局應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)化妝品監(jiān)管法規(guī)的培訓(xùn)和宣貫,督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)履行化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任,指導(dǎo)企業(yè)開展普通化妝品備案工作。

  五、加強(qiáng)調(diào)查研究,及時(shí)解決問題。在新的化妝品監(jiān)管法規(guī)實(shí)施、新舊普通化妝品備案平臺銜接的時(shí)期,各省級局要實(shí)時(shí)了解掌握企業(yè)在備案中遇到的問題和困難,及時(shí)研究解決,予以回應(yīng),并按程序報(bào)告有關(guān)情況。


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